Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Выделяется в большом количестве с грудным молоком, что очень токсично для младенца. Кокаин обнаруживается в моче младенцев до 60 часов после кормления грудью.
- Сообщается, что у младенцев, матери которых принимали этот препарат, имели место случаи раздражительности, дрожи, рвоты, диареи, расширения зрачков, тахикардии и артериальной гипертензии.
- Нанесение на сосок матери в качестве анестетика очень опасно, так как у младенца могут возникнуть судороги, летаргия или кома. Также были показаны серьезные проблемы со здоровьем при пассивном вдыхании кокаинового дыма (Crack).
- После чрезмерного употребления кокаина перед возобновлением грудного вскармливания следует выждать 24 часа до кормления.
- UNICEF UK. Caring for your baby at night. A guide for parents. 2018
- Ball H, Blair PS. (For UNICEF UK). Caring for your baby at night. Health professional´s guide. 2017
- Vallersnes OM, Dines AM, Wood DM, Yates C, Heyerdahl F, Hovda KE, Giraudon I; Euro-DEN Research Group., Dargan PI. Psychosis associated with acute recreational drug toxicity: a European case series. BMC Psychiatry. 2016 Aug 18;16:293.
- ABM. Reece-Stremtan S, Marinelli KA. ABM Clinical Protocol #21: Guidelines for Breastfeeding and Substance Use or Substance Use Disorder, Revised 2015. Breastfeed Med. 2015
- ABM Protocolo clínico de la ABM n.º 21: Pautas para la lactancia y el consumo de sustancias o trastorno por consumo de sustancias, revisado en 2015. Breastfeed Med. 2015
- UNICEF UK. Statement on co-sleeping following publication of new NICE postnatal guidance. Infosheet. 2014
- Sachs HC; Committee On Drugs. The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809.
- UNICEF UK Baby Friendly Initiative statement on Bed-sharing when parents do not smoke: is there a risk of SIDS? An individual level analysis of five major case-control studies. 2013
- D'Apolito K. Breastfeeding and substance abuse. Clin Obstet Gynecol. 2013 Mar;56(1):202-11.
- Cressman AM, Koren G, Pupco A, Kim E, Ito S, Bozzo P. Maternal cocaine use during breastfeeding. Can Fam Physician. 2012
- L.Landa Rivera, M.Díaz-Gómez, A.Gómez Papi, J.M.Paricio Talayero, C.Pallás Alonso, M.T.Hernández Aguilar, J.Aguayo Maldonado, J.M.Arena Ansotegui, S.Ares Segura, A.Jiménez Moya, J.J.Lasarte Velillas, J.Martín Calama, M.D.Romero Escós. El colecho favorece la práctica de la lactancia materna y no aumenta el riesgo de muerte súbita del lactante. Dormir con los padres. Rev Pediatr Aten Primaria. 14:53-60 2012
- Joya X, Fríguls B, Simó M, Civit E, de la Torre R, Palomeque A, Vall O, Pichini S, Garcia-Algar O. Acute heroin intoxication in a baby chronically exposed to cocaine and heroin: a case report. J Med Case Rep. 2011
- Gerra G, Leonardi C, Cortese E, Zaimovic A, Dell'agnello G, Manfredini M, Somaini L, Petracca F, Caretti V, Raggi MA, Donnini C. Childhood neglect and parental care perception in cocaine addicts: relation with psychiatric symptoms and biological correlates. Neurosci Biobehav Rev. 2009
- Walsh SL, Stoops WW, Moody DE, Lin SN, Bigelow GE. Repeated dosing with oral cocaine in humans: assessment of direct effects, withdrawal, and pharmacokinetics. Exp Clin Psychopharmacol. 2009
- ABM - Comité de protocolos de la Academia médica de lactancia materna (Academy of Breastfeeding Medicine). Protocolo Clínico de la ABM #6: Lineamientos sobre la práctica de dormir al bebé junto con la madre y la lactancia materna Revisión, marzo de 2008. Breastfeeding Medicine 2008
- ABM - The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee. ABM Clinical Protocol #6: Guideline on Co-Sleeping and Breastfeeding. Breastfeeding Medicine 2008
- UNICEF UK. Compartiendo la cama con tu bebé. Guía para madres que amamantan. Folleto 2006
- Howie WO, McMullen PC. Breastfeeding problems following anesthetic administration. J Perinat Educ. 2006
- Sarkar M, Djulus J, Koren G; Motherisk Program, Division of Clinical Parmacology/Toxicology, The Hospital fr Sick Children, University of Toronto,Ontario, Canada. When a cocaine-using mother wishes to breastfeed: proposed guidelines. Ther Drug Monit. 2005
- Bauer CR, Langer JC, Shankaran S, Bada HS, Lester B, Wright LL, Krause-Steinrauf H, Smeriglio VL, Finnegan LP, Maza PL, Verter J. Acute neonatal effects of cocaine exposure during pregnancy. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005
- Winecker RE, Goldberger BA, Tebbett IR, Behnke M, Eyler FD, Karlix JL, Wobie K, Conlon M, Phillips D, Bertholf RL. Detection of cocaine and its metabolites in breast milk. J Forensic Sci. 2001
- Moretti ME, Lee A, Ito S. Which drugs are contraindicated during breastfeeding? Practice guidelines. Can Fam Physician. 2000 Sep;46:1753-7. Review.
- Bailey DN. Cocaine and cocaethylene binding to human milk. Am J Clin Pathol. 1998
- Lee JJ, Rubin AP. Breast feeding and anaesthesia. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):616-25. Review.
- Young SL, Vosper HJ, Phillips SA. Cocaine: its effects on maternal and child health. Pharmacotherapy. 1992
- Frank DA, Bauchner H, Zuckerman BS, Fried L. Cocaine and marijuana use during pregnancy by women intending and not intending to breast-feed. J Am Diet Assoc. 1992
- Kharasch SJ, Glotzer D, Vinci R, Weitzman M, Sargent J. Unsuspected cocaine exposure in young children. Am J Dis Child. 1991
- Heidemann SM, Goetting MG. Passive inhalation of cocaine by infants. Henry Ford Hosp Med J. 1990
- Bateman DA, Heagarty MC. Passive freebase cocaine ('crack') inhalation by infants and toddlers. Am J Dis Child. 1989
- Mendelson JH, Mello NK, Teoh SK, Ellingboe J, Cochin J. Cocaine effects on pulsatile secretion of anterior pituitary, gonadal, and adrenal hormones. J Clin Endocrinol Metab. 1989
- Chaney NE, Franke J, Wadlington WB. Cocaine convulsions in a breast-feeding baby. J Pediatr. 1988
- Chasnoff IJ, Lewis DE, Squires L. Cocaine intoxication in a breast-fed infant. Pediatrics. 1987
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист