О проектеПринцип работыО доказательной медицинеОбратная связь

info@mediqlab.com
2022

ГлавнаяПринцип работы

Принцип работы

Принцип доказательной медицины гласит, что препарат может считаться эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности, так называемых рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) и мета-анализов. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.

Препарат может считаться эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности

По мере появления новых лекарственных средств (ЛС) научное сообщество приступает к их изучению. Новые препараты не обладают достаточным количеством исследований с высокой доказательной силой.

Для эффективного препарата количество исследований со временем растет, т. к. научное сообщество заинтересовано в появлении новых эффективных методов лечения. Для неэффективных препаратов ситуация иная: количество клинических исследований крайне ограничено, т. к. научное сообщество не заинтересовано изучать препарат не показавший свою эффективность.

В долгосрочном изучении таких ЛС нет смысла. Неэффективные ЛС могут иметь РКИ, но их количество будет крайне ограничено по сравнению с эффективными. Как правильно, неэффективные ЛС не обладают ни РКИ, ни мета-анализами. Для препаратов-плацебо (без действующего вещества, без механизма действия и пр.), для субстанций не относящихся к ЛС (напр. гомеопатия), количество исследований с высокой доказательной базой будет равно нулю, т. к. изучать их нет смысла.

В мире существуют несколько крупнейших баз данных ЛС и клинических исследований — эти ресурсы являются достоверными источниками информации и включенные в них препараты являются изученными и достоверно эффективными. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.

При определенном уровне знаний английского языка любой пользователь всемирной сети может проверить наличие интересующего препарата по данным базам, все источники являются открытыми.

Таким образом, любой препарат, т. е. его действующее вещество, может быть проанализировано по наличию клинических исследований разного уровня и наличию/отсутствию в различных международных базах данных.

В результате образуется достоверная информация о наличии доказательной эффективности ЛС. Важно не путать отсутствие доказанной эффективности и эффективности ЛС. Как говорилось выше, препарат может быть высокопотенциальным, но новым и не обладать необходимым количеством клинических исследований на данный момент.

Тем не менее, доказанная эффективность ЛС должна являться основным критерием для приема пациентом.