Норплант
Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
Минимальный
Препарат совместим с грудным вскармливанием. Высокий уровень безопасности для младенца или лактации.
- Выделяется с грудным молоком в клинически незначительном количестве, у младенцев, матери которых принимали препарат, не наблюдалось краткосрочных и долгосрочных осложнений роста и развития. Уровни препарата в плазме младенцев были неопределяемыми или очень низкими.
- Снижение уровня ТТГ наблюдалось у матерей с 6-месячными имплантатами левоноргестрела и у их младенцев, находящихся на грудном вскармливании; ТТГ не был ниже нормы.
- Левоноргестрел и прогестагены обычно считаются противозачаточными препаратами выбора во время кормления грудью, поскольку они не изменяют количество и состав молока и не вызывают побочных эффектов как на рост младенцев, так и на продолжительность грудного вскармливания.
- В первые 6 недель послеродового периода рекомендуется использовать негормональные методы лечения. Существует дискуссия о роли препаратов, связанных с прогестином, в снижении выработки молока, если они применяются до формирования лактации.
- Несколько медицинских обществ и экспертов считают, что использование препарата безопасно во время грудного вскармливания; таблетки левоноргестрела принимаются с первого дня после родов.
- Американская академия педиатрии утверждает, что препарат обычно совместим с грудным вскармливанием.
- Список основных лекарственных средств ВОЗ оценивает препарат как совместимый с грудным вскармливанием после 6й послеродовой недели.
Источники
- Shaaban OM, Abbas AM, Mahmoud HR, Yones EM, Mahmoud A, Zakherah MS. Levonorgestrel emergency contraceptive pills use during breastfeeding; effect on infants' health and development. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Aug;32(15):2524-2528.
- Goulding AN, Wouk K, Stuebe AM. Contraception and Breastfeeding at 4 Months Postpartum Among Women Intending to Breastfeed. Breastfeed Med. 2018 Jan/Feb;13(1):75-80.
- Phillips SJ, Tepper NK, Kapp N, Nanda K, Temmerman M, Curtis KM. Progestogen-only contraceptive use among breastfeeding women: a systematic review. Contraception. 2016;94:226-52.
- CDC - Curtis KM, Tepper NK, Jatlaoui TC, Berry-Bibee E, Horton LG, Zapata LB, Simmons KB, Pagano HP, Jamieson DJ, Whiteman MK. U.S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2016. CDC - MMWR Recommendations & Reports. 2016
- Berens P, Labbok M; Academy of Breastfeeding Medicine. ABM Clinical Protocol #13: Contraception During Breastfeeding, Revised 2015. Breastfeed Med. 2015
- Berens P, Labbok M; Academy of Breastfeeding Medicine. Protocolo clínico de la ABM n.º 13: Anticoncepción durante la lactancia, revisado en 2015. Breastfeed Med. 2015
- WHO. Department of Reproductive Health and Research World Health Organization. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use. WHO/RHR/15.07. 2015
- WHO. Altshuler AL, Gaffield ME, Kiarie JN. The WHO's medical eligibility criteria for contraceptive use: 20 years of global guidance. Curr Opin Obstet Gynecol. 2015
- OMS. Criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos Quinta edición. Who Library. 2015
- Polakow-Farkash S, Gilad O, Merlob P, Stahl B, Yogev Y, Klinger G. Levonorgestrel used for emergency contraception during lactation-a prospective observational cohort study on maternal and infant safety. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Feb;26(3):219-21.
- Shaaban OM, Hassen SG, Nour SA, Kames MA, Yones EM. Emergency contraceptive pills as a backup for lactational amenorrhea method (LAM) of contraception: a randomized controlled trial. Contraception. 2013
- Bahamondes L, Bahamondes MV, Modesto W, Tilley IB, Magalhães A, Pinto e Silva JL, Amaral E, Mishell DR Jr. Effect of hormonal contraceptives during breastfeeding on infant's milk ingestion and growth. Fertil Steril. 2013
- Mwalwanda CS, Black KI. Immediate post-partum initiation of intrauterine contraception and implants: a review of the safety and guidelines for use. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2013
- CDC. Division of Reproductive Health, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U.S. Selected Practice Recommendations for Contraceptive Use, 2013: adapted from the World Health Organization selected practice recommendations for contraceptive use, 2nd edition. MMWR Recomm Rep. 2013
- Costa ML, Cecatti JG, Krupa FG, Rehder PM, Sousa MH, Costa-Paiva L. Progestin-only contraception prevents bone loss in postpartum breastfeeding women. Contraception. 2012
- Chen BA, Reeves MF, Creinin MD, Schwarz EB. Postplacental or delayed levonorgestrel intrauterine device insertion and breast-feeding duration. Contraception. 2011
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010
- Gainer E, Massai R, Lillo S, Reyes V, Forcelledo ML, Caviedes R, Villarroel C, Bouyer J. Levonorgestrel pharmacokinetics in plasma and milk of lactating women who take 1.5 mg for emergency contraception. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1578-84. Epub 2007 Mar 2.
- Shaamash AH, Sayed GH, Hussien MM, Shaaban MM. A comparative study of the levonorgestrel-releasing intrauterine system Mirena versus the Copper T380A intrauterine device during lactation: breast-feeding performance, infant growth and infant development. Contraception. 2005
- FFPRHC: Faculty of Family Planning & Reproductive Health Care. Guidance (July 2004): Contraceptive choices for breastfeeding women. J Fam Plann Reprod Health Care. 2004
- WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002
- Díaz S. Contraceptive implants and lactation. Contraception. 2002
- Bassol S, Nava-Hernandez MP, Hernandez-Morales C, Trujillo-Macias AM, Lopez-Lozano MR, Recio R. Effects of levonorgestrel implant upon TSH and LH levels in male infants during lactation. Int J Gynaecol Obstet. 2002
- Halderman LD, Nelson AL. Impact of early postpartum administration of progestin-only hormonal contraceptives compared with nonhormonal contraceptives on short-term breast-feeding patterns. Am J Obstet Gynecol. 2002
- Schiappacasse V, Díaz S, Zepeda A, Alvarado R, Herreros C. Health and growth of infants breastfed by Norplant contraceptive implants users: a six-year follow-up study. Contraception. 2002
- AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89.
- Kunz J. [Levonorgestrel releasing intrauterine spiral--contraception and therapeutic indications]. Praxis (Bern 1994). 2001
- Meckstroth KR, Darney PD. Implant contraception. Semin Reprod Med. 2001
- Harwood B, Mishell DR Jr. Contraceptive vaginal rings. Semin Reprod Med. 2001
- Dórea JG. Oral contraceptives do not affect magnesium in breast milk. Int J Gynaecol Obstet. 2000
- Meckstroth KR, Darney PD. Implantable contraception. Obstet Gynecol Clin North Am. 2000
- Dorea JG, Miazaki ES. The effects of oral contraceptive use on iron and copper concentrations in breast milk. Fertil Steril. 1999
- Coukell AJ, Balfour JA. Levonorgestrel subdermal implants. A review of contraceptive efficacy and acceptability. Drugs. 1998
- Dorea JG, Myazaki E. Calcium and phosphorus in milk of Brazilian mothers using oral contraceptives. J Am Coll Nutr. 1998
- Díaz S, Zepeda A, Maturana X, Reyes MV, Miranda P, Casado ME, Peralta O, Croxatto HB. Fertility regulation in nursing women. IX. Contraceptive performance, duration of lactation, infant growth, and bleeding patterns during use of progesterone vaginal rings, progestin-only pills, Norplant implants, and Copper T 380-A intrauterine devices. Contraception. 1997
- Kelsey JJ. Hormonal contraception and lactation. J Hum Lact. 1996
- [No authors listed] Progestogen-only contraceptives during lactation: II. Infant development. World Health Organization, Task Force for Epidemiological Research on Reproductive Health; Special Programme of Research, Development, and Research Training in Human Reproduction. Contraception. 1994
- Patel SB, Toddywalla VS, Betrabet SS, Kulkarni RD, Patel ZM, Mehta AC, Saxena BN. At what 'infant-age' can levonorgestrel contraceptives be recommended to nursing mothers? Adv Contracept. 1994
- WHO Progestogen-only contraceptives during lactation: I. Infant growth. World Health Organization Task force for Epidemiological Research on Reproductive Health; Special Programme of Research, Development and Research Training in Human Reproduction. Contraception. 1994
- Gellén J, Borthaiser Z, Nyári T, Földesi I. [Changes in serum levels of lipid and lipoprotein fractions during breast feeding under the effect of hormonal contraceptives]. Orv Hetil. 1992
- Shaaban MM. Contraception with progestogens and progesterone during lactation. J Steroid Biochem Mol Biol. 1991
- McCann MF, Moggia AV, Higgins JE, Potts M, Becker C. The effects of a progestin-only oral contraceptive (levonorgestrel 0.03 mg) on breast-feeding. Contraception. 1989
- World Health Organization (WHO) Task Force on Oral Contraceptives. Effects of hormonal contraceptives on breast milk composition and infant growth. Stud Fam Plann. 1988
- Shikary ZK, Betrabet SS, Patel ZM, Patel S, Joshi JV, Toddywala VS, Toddywala SP, Patel DM, Jhaveri K, Saxena BN. ICMR task force study on hormonal contraception. Transfer of levonorgestrel (LNG) administered through different drug delivery systems from the maternal circulation into the newborn infant's circulation via breast milk. Contraception. 1987
- Betrabet SS, Shikary ZK, Toddywalla VS, Toddywalla SP, Patel D, Saxena BN. ICMR Task Force Study on hormonal contraception. Transfer of norethisterone (NET) and levonorgestrel (LNG) from a single tablet into the infant's circulation through the mother's milk. Contraception. 1987
- Shaaban MM, Odlind V, Salem HT, Abdullah KA, Gomaa AA. Levonorgestrel concentrations in maternal and infant serum during use of subdermal levonorgestrel contraceptive implants, Norplant, by nursing mothers. Contraception. 1986
- Affandi B, Karmadibrata S, Prihartono J, Lubis F, Samil RS. Effect of Norplant on mothers and infants in the postpartum period. Adv Contracept. 1986
- Shikary ZK, Betrabet SS, Toddywala WS, Patel DM, Datey S, Saxena BN. Pharmacodynamic effects of levonorgestrel (LNG) administered either orally or subdermally to early postpartum lactating mothers on the urinary levels of follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH) and testosterone (T) in their breast-fed Contraception. 1986
- Shikary ZK, Betrabet SS, Toddywala WS, Patel DM, Datey S, Saxena BN. Pharmacodynamic effects of levonorgestrel (LNG) administered either orally or subdermally to early postpartum lactating mothers on the urinary levels of follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH) and testosterone (T) in their breast-fed male infants. Contraception. 1986
- Díaz S, Herreros C, Juez G, Casado ME, Salvatierra AM, Miranda P, Peralta O, Croxatto HB. Fertility regulation in nursing women: VII. Influence of NORPLANT levonorgestrel implants upon lactation and infant growth. Contraception. 1985
- Abdulla KA, Elwan SI, Salem HS, Shaaban MM. Effect of early postpartum use of the contraceptive implants, NORPLANT, on the serum levels of immunoglobulins of the mothers and their breastfed infants. Contraception. 1985
- Shaaban MM, Salem HT, Abdullah KA. Influence of levonorgestrel contraceptive implants, NORPLANT, initiated early postpartum upon lactation and infant growth. Contraception. 1985
- Prema K. Duration of lactation and return of menstruation in lactating women using hormonal contraception and IUDs. Contracept Deliv Syst. 1982
- Heikkilä M, Haukkamaa M, Luukkainen T. Levonorgestrel in milk and plasma of breast-feeding women with a levonorgestrel-releasing IUD. Contraception. 1982
- Heikkilä M, Luukkainen T. Duration of breast-feeding and development of children after insertion of a levonorgestrel-releasing intrauterine contraceptive device. Contraception. 1982
- Cumming FJ. Effect of oral contraceptive use on ascorbic acid and vitamin A in lactation. J Hum Nutr. 1981
- Toddywalla VS, Mehta S, Virkar KD, Saxena BN. Release of 19-nor-testosterone type of contraceptive steroids through different drug delivery systems into serum and breast milk of lactating women. Contraception. 1980 Mar;21(3):217-23.
- Nilsson S, Nygren KG, Johansson ED. d-Norgestrel concentrations in maternal plasma, milk, and child plasma during administration of oral contraceptives to nursing women. Am J Obstet Gynecol. 1977
- Saxena BN, Shrimanker K, Grudzinskas JG. Levels of contraceptive seroids in breast milk and plasma of lactating women. Contraception. 1977
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист
Обратная связь
Мы будем благодарны любому комментарию о нашем сервисе.