Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Во время грудного вскармливания рекомендуется избегать употребления алкоголя или употреблять его время от времени и умеренно.
- Употребление пива не увеличивает производство молока.
- Употребление алкоголя может вызывать седативный эффект, нарушение нормального развития и задержку психомоторного развития у младенцев и детей старшего возраста, хотя данные противоречивы и могут зависеть от количества и хронического характера употребления алкоголя.
- Сообщалось об одном случае синдрома псевдо-Кушинга, который исчез после того, как мать перестала употреблять алкоголь.
- Вызывает споры тот факт, что употребление алкоголя связано с более короткой продолжительностью грудного вскармливания.
- Несмотря на небольшое повышение уровня пролактина в сыворотке, потребление алкоголя вызывает седативный эффект у младенца и подавляет секрецию окситоцина у матери и влияет на рефлекс выброса грудного молока и снижение производства молока на 10-25%.
- Употребления алкоголя матерью может вызвать кому, судороги и опасность смерти у младенца.
- Время, необходимое для возобновления грудного вскармливания после случайного употребления алкоголя матерью, зависит от массы тела (при меньшем весе требуется большее время) и от количества алкоголя. Необходимо остановить грудное вскармливание более чем на два с половиной часа на каждые 10–12 г выпитого алкоголя. Рекомендуемые периоды времени для прекращения грудного вскармливания для женщины с массой тела 60 кг: 1 стакан вина - 2,5 часа; 660 мл пива - 5 часов; 3 чашки ликера - 7,5 часов.
- Во время грудного вскармливания следует избегать приема некоторых лекарственных препаратов, содержащих высокие концентрации алкоголя в качестве вспомогательного вещества.
- При местном применении в качестве дезинфицирующего средства алкоголь совместим с грудным вскармливанием.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист