Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут быть клинически значимыми и могут достигать 1/2 уровня в плазме матери и до 1/3 терапевтического уровня у младенца.
- У младенцев и новорожденных, недоношенных и обезвоженных или инфицированных младенцев, у которых могут наблюдаться пониженные механизмы выведения лития, есть сообщения о явных признаках токсичности лития, вызванных приемом грудного молока: цианоз, летаргия, гипотония или легкая слабость, повышение тиреотропного гормона.
- Тем не менее, существует множество случаев, когда каких-либо клинические осложнения (проблемы роста, неврологического развития в краткосрочной или долгосрочной перспективе) не проявлялись у младенцев, чьи матери принимали литий.
- Грудное вскармливание менее рискованно для здоровых доношенных детей, матери которых принимают литий.
- Матери должны прекратить прием лития за 1-2 дня до родов или кесарева сечения, чтобы снизить уровень препарата в плазме новорожденного и снизить дозу для матери до дозы, предшествующей беременности.
- Литий может быть причиной повышенного пролактина и галактореи.
- Galbally M, Bergink V, Vigod SN, Buist A, Boyce P, Chandra P, Kohan R, Howard LM. Breastfeeding and lithium: is breast always best? Lancet Psychiatry. 2018
- Marín Gabriel MA, Malalana Martínez AM, Olza Fernández I. [Lithium while breastfeeding: Case report]. Arch Argent Pediatr. 2018
- Petzold J, Bauer M, Severus E. [Update - Lithium in the Long-Term Treatment of Bipolar Disorders]. Fortschr Neurol Psychiatr. 2018
- Poels EMP, Bijma HH, Galbally M, Bergink V. Lithium during pregnancy and after delivery: a review. Int J Bipolar Disord. 2018
- Westin AA, Brekke M, Molden E, Skogvoll E, Aadal M, Spigset O. Changes in drug disposition of lithium during pregnancy: a retrospective observational study of patient data from two routine therapeutic drug monitoring services in Norway. BMJ Open. 2017
- Khan SJ, Fersh ME, Ernst C, Klipstein K, Albertini ES, Lusskin SI. Bipolar Disorder in Pregnancy and Postpartum: Principles of Management. Curr Psychiatry Rep. 2016
- Uguz F, Sharma V. Mood stabilizers during breastfeeding: a systematic review of the recent literature. Bipolar Disord. 2016
- Pacchiarotti I, León-Caballero J, Murru A, Verdolini N, Furio MA, Pancheri C, Valentí M, Samalin L, Roigé ES, González-Pinto A, Montes JM, Benabarre A, Crespo JM, de Dios Perrino C, Goikolea JM, Gutiérrez-Rojas L, Carvalho AF, Vieta E. Mood stabilizers and antipsychotics during breastfeeding: Focus on bipolar disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Oct;26(10):1562-78.
- Grover S, Avasthi A. Mood stabilizers in pregnancy and lactation. Indian J Psychiatry. 2015
- Larsen ER, Damkier P, Pedersen LH, Fenger-Gron J, Mikkelsen RL, Nielsen RE, Linde VJ, Knudsen HE, Skaarup L, Videbech P. Use of psychotropic drugs during pregnancy and breast-feeding. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2015
- Frew JR. Psychopharmacology of bipolar I disorder during lactation: a case report of the use of lithium and aripiprazole in a nursing mother. Arch Womens Ment Health. 2015
- Hotham N, Hotham E. Drugs in breastfeeding. Aust Prescr. 2015
- Sriraman NK, Melvin K, Meltzer-Brody S. ABM Clinical Protocol #18: Use of Antidepressants in Breastfeeding Mothers. Breastfeed Med. 2015
- Sachs HC; Committee On Drugs. The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809.
- Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94.
- Bogen DL, Sit D, Genovese A, Wisner KL. Three cases of lithium exposure and exclusive breastfeeding. Arch Womens Ment Health. 2012
- Davanzo R, Copertino M, De Cunto A, Minen F, Amaddeo A. Antidepressant drugs and breastfeeding: a review of the literature. Breastfeed Med. 2011
- Marín Gabriel MA, Olza Fernández I, Donoso E, Gutiérrez Cruz N. Litio y lactancia artificial. . . ¿o mejor lactancia materna? [Lithium and artificial breastmilk; or is maternal breastfeeding better?]. An Pediatr (Barc). 2011
- Berle JØ, Solberg DK, Spigset O. [Treatment of bipolar disorder during pregnancy and in the postpartum period]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2011
- Marín Gabriel MA, Olza Fernández I, Donoso E, Gutiérrez Cruz N. [Lithium and artificial breastmilk; or is maternal breastfeeding better?]. An Pediatr (Barc). 2011
- Grandjean EM, Aubry JM. Lithium: updated human knowledge using an evidence-based approach: part III: clinical safety. CNS Drugs. 2009
- Sharma V, Burt VK, Ritchie HL. Bipolar II postpartum depression: Detection, diagnosis, and treatment. Am J Psychiatry. 2009
- Tanaka T, Moretti ME, Verjee ZH, Shupak M, Ivanyi KE, Ito S. A pitfall of measuring lithium levels in neonates. Ther Drug Monit. 2008
- Viguera AC, Newport DJ, Ritchie J, Stowe Z, Whitfield T, Mogielnicki J, Baldessarini RJ, Zurick A, Cohen LS. Lithium in breast milk and nursing infants: clinical implications. Am J Psychiatry. 2007
- Even C, Dorocant ES, Thuile J, Kalck-stern M, Guelfi JD. [Pregnancy, breast feeding and mood stabilisers: review and recommendations for practice]. Encephale. 2006
- Newport DJ, Viguera AC, Beach AJ, Ritchie JC, Cohen LS, Stowe ZN. Lithium placental passage and obstetrical outcome: implications for clinical management during late pregnancy. Am J Psychiatry. 2005
- Rubin ET, Lee A, Ito S. When breastfeeding mothers need CNS-acting drugs. Can J Clin Pharmacol. 2004 Fall;11(2):e257-66. Epub 2004 Dec 8.
- Moretti ME, Koren G, Verjee Z, Ito S. Monitoring lithium in breast milk: an individualized approach for breast-feeding mothers. Ther Drug Monit. 2003
- WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002
- Iqbal MM, Sohhan T, Mahmud SZ. The effects of lithium, valproic acid, and carbamazepine during pregnancy and lactation. J Toxicol Clin Toxicol. 2001
- Moretti ME, Lee A, Ito S. Which drugs are contraindicated during breastfeeding? Practice guidelines. Can Fam Physician. 2000 Sep;46:1753-7. Review.
- Frühwald S, Ossege M, Lenz G. [Psychopharmaceuticals and breast feeding]. Psychiatr Prax. 2000
- Koren G, Moretti M, Ito S. Continuing drug therapy while breastfeeding. Part 2. Common misconceptions of physicians. Can Fam Physician. 1999
- Austin MP, Mitchell PB. Use of psychotropic medications in breast-feeding women: acute and prophylactic treatment. Aust N Z J Psychiatry. 1998
- Schou M. Treating recurrent affective disorders during and after pregnancy. What can be taken safely? Drug Saf. 1998
- Llewellyn A, Stowe ZN, Strader JR Jr. The use of lithium and management of women with bipolar disorder during pregnancy and lactation. J Clin Psychiatry. 1998
- Pons G, Rey E, Matheson I. Excretion of psychoactive drugs into breast milk. Pharmacokinetic principles and recommendations. Clin Pharmacokinet. 1994
- Vander Zanden JA. Is lithium safe for use by a breastfeeding mother? J Hum Lact. 1991
- Schou M. Lithium treatment during pregnancy, delivery, and lactation: an update. J Clin Psychiatry. 1990
- Villeneuve A, Lajeunesse C, Pires A. [Lithium, pregnancy and breast feeding]. Encephale. 1989
- Kirksey A, Groziak SM. Maternal drug use: evaluation of risks to breast-fed infants. World Rev Nutr Diet. 1984
- Ohishi K, Higashimura T. A case of manic state in which lactation occurred after Li2CO3 administration. Folia Psychiatr Neurol Jpn. 1983
- Shimizu M, Matsuda H, Sakaue N, Ikeda R, Mimuro I. [A few findings on lithium levels in mother's milk from one case which fell into a manic state after childbirth (author's transl)]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 1981
- Lanng Nielsen J, Amdisen A, Darling S, Pedersen EB. Plasma prolactin during lithium treatment. Neuropsychobiology. 1977
- Skausig OB, Schou M. [Breast feeding during lithium therapy]. Ugeskr Laeger. 1977
- Sykes PA, Quarrie J, Alexander FW. Lithium carbonate and breast-feeding. Br Med J. 1976
- Schou M, Amdisen A. Lithium and pregnancy. 3. Lithium ingestion by children breast-fed by women on lithium treatment. Br Med J. 1973
- Tunnessen WW Jr, Hertz CG. Toxic effects of lithium in newborn infants: a commentary. J Pediatr. 1972
- Weinstein MR, Goldfield M. Lithium carbonate treatment during pregnancy; report of a case. Dis Nerv Syst. 1969
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист