Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Хотя метопролол является слабым основанием (pKa 9,7) с низким связыванием с белками плазмы и умеренной жирорастворимостью, уровни препарата в материнской плазме очень низкие, поэтому он выделяется с грудным молоком в клинически незначительных количествах.
- Концентрация метопролола в плазме младенцев неопределяема или очень низка и вряд ли будет иметь клиническое значение для младенцев.
- У младенцев, матери которых принимали метопролол, побочных эффектов не наблюдалось.
- Некоторые авторы не считают бета-адреноблокаторы препаратами выбора для лечения гипертонии, если нет другого одновременного заболевания, такого как мигрень или профилактика стенокардии. Следует соблюдать осторожность при применении метопролола матерями недоношенных детей.
- Несколько медицинских ассоциаций и экспертов считают, что использование препарата безопасно или, вероятно, безопасно во время грудного вскармливания.
- Американская академия педиатрии включила препарат в список лекарств обычно совместимых с грудным вскармливанием.
- Доказана защитная роль грудного вскармливания против материнской гипертонии.
- Park S, Choi NK. Breastfeeding and Maternal Hypertension. Am J Hypertens. 2018
- Anderson PO. Treating Hypertension During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018
- Kearney L, Wright P, Fhadil S, Thomas M. Postpartum Cardiomyopathy and Considerations for Breastfeeding. Card Fail Rev. 2018
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017
- AEMPS-Recordati. Metoprolol. Ficha técnica. 2016
- Malachias MV, Figueiredo CE, Sass N, Antonello IC, Torloni MR, Bortolotto MRF L. 7th Brazilian Guideline of Arterial Hypertension: Chapter 9 - Arterial Hypertension in pregnancy Arq Bras Cardiol. 2016
- Ryu RJ, Eyal S, Easterling TR, Caritis SN, Venkataraman R, Hankins G, Rytting E, Thummel K, Kelly EJ, Risler L, Phillips B, Honaker MT, Shen DD, Hebert MF. Pharmacokinetics of metoprolol during pregnancy and lactation. J Clin Pharmacol. 2016
- Serrano Aguayo P, García de Quirós Muñoz JM, Bretón Lesmes I, Cózar León MV. Tratamiento de enfermedades endocrinológicas durante la lactancia. [Endocrinologic diseases management during breastfeeding.] Med Clin (Barc). 2015 Jan 20;144(2):73-9.
- Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
- Davanzo R, Bua J, Paloni G, Facchina G. Breastfeeding and migraine drugs. Eur J Clin Pharmacol. 2014
- Astra-Zeneca. Metoprolol (Toprol-XL). Drug Summary. 2014
- Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94.
- Pringsheim T, Davenport W, Mackie G, Worthington I, Aubé M, Christie SN, Gladstone J, Becker WJ; Canadian Headache Society Prophylactic Guidelines Development Group. Canadian Headache Society guideline for migraine prophylaxis. Can J Neurol Sci. 2012
- Tamargo Menéndez J, Delpón Mosquera E. Farmacología de los bloqueantes de los receptores β-adrenérgicos. Curso βeta 2011 de Actualización en Betabloqueantes. 2011
- Grundmann M, Kacirova I, Duricova J, Perinova I. Metoprolol and alfa-hydroxymetoprolol concentrations during lactation - a case report. 12th International Congress of Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology Stuttgart, Germany · October 2-6, 2011. Poster 088. Ther Drug Monit. 2011;33:504. P088. 2011
- Yep T, Eyal S, Easterling TR, Shen DD, Kelly EJ, Hankins GDV, Caritis S, Risler L, Hebert MF. The pharmacokinetics of metoprolol during pregnancy. American College of Clinical Pharmacy 2011 Annual Meeting. 471. Pharmacotherapy. 2011;31:439e. 2011
- Ghanem FA, Movahed A. Use of antihypertensive drugs during pregnancy and lactation. Cardiovasc Ther. 2008
- Metoprolol. Drugs and Lactation Database (LactMed). 2006
- AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89.
- Tan HL, Lie KI. Treatment of tachyarrhythmias during pregnancy and lactation. Eur Heart J. 2001
- Riant P, Urien S, Albengres E, Duche JC, Tillement JP. High plasma protein binding as a parameter in the selection of betablockers for lactating women. Biochem Pharmacol. 1986
- Kulas J, Lunell NO, Rosing U, Stéen B, Rane A. Atenolol and metoprolol. A comparison of their excretion into human breast milk. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1984
- Lindeberg S, Sandström B, Lundborg P, Regårdh CG. Disposition of the adrenergic blocker metoprolol in the late-pregnant woman, the amniotic fluid, the cord blood and the neonate. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1984
- Sandström B, Lindeberg S, Lundborg P, Regårdh CG. Disposition of the adrenergic blocker metoprolol in the late pregnant women, the amniotic fluid, the cord blood and the neonate. Clin Exp Hypertens B. 1983
- Sandström B. Adrenergic beta-receptor blockers in hypertension of pregnancy. Clin Exp Hypertens B. 1982
- Liedholm H, Melander A, Bitzén PO, Helm G, Lönnerholm G, Mattiasson I, Nilsson B, Wåhlin-Boll E. Accumulation of atenolol and metoprolol in human breast milk. Eur J Clin Pharmacol. 1981
- Sandström B, Regårdh CG. Metoprolol excretion into breast milk. Br J Clin Pharmacol. 1980
- Sandström B. Antihypertensive treatment with the adrenergic beta-receptor blocker metoprolol during pregnancy. Gynecol Invest. 1978
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист