О проектеПринцип работыО доказательной медицинеОбратная связь

info@mediqlab.com
2022

ГлавнаяАльбендацидКормление грудью
Альбендацид

Лекарственный препарат

Риск при кормлении грудью

Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.

Минимальный
Препарат совместим с грудным вскармливанием. Высокий уровень безопасности для младенца или лактации.
  • Благодаря низкому уровеню кишечного всасывания препарат выделяется с грудным молоком в клинически незначительных количествах. У младенцев, матери которых принимали препарат, не сообщалось о каких-либо проблемах.
  • Очень низкая пероральная биодоступность предотвращает попадание в детскую плазму через грудное молоко, за исключением недоношенных детей и во время раннего неонатального периода, во время которого может наблюдаться кишечная проницаемость. 
  • Имеет очень низкий уровень токсичности.
  • Эксперты и ВОЗ считают, что использование во время грудного вскармливания, вероятно, безопасно.
Источники
  • Tianyi FL, Agbor VN, Kadia BM, Dimala CA. An unusual case of extensive truncal cutaneous larva migrans in a Cameroonian baby: a case report. J Med Case Rep. 2018 Sep 20;12(1):270.
  • Hale TW, Rowe HE. Medications & Mothers' Milk. A Manual of Lactation Pharmacology. Springer Publishing Company. 2017
  • Mofid LS, Gyorkos TW. The Case for Maternal Postpartum Deworming. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 5;11(1):e0005203.
  • Echazú A, Juarez M, Vargas PA, Cajal SP, Cimino RO, Heredia V, Caropresi S, Paredes G, Arias LM, Abril M, Gold S, Lammie P, Krolewiecki AJ. Albendazole and ivermectin for the control of soil-transmitted helminths in an area with high prevalence of Strongyloides stercoralis and hookworm in northwestern Argentina: A community-based pragmatic study. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Oct 9;11(10):e0006003.
  • GSK. Albendazol (Zentel). Drug summary. 2011
  • Abdel-tawab AM, Bradley M, Ghazaly EA, Horton J, el-Setouhy M. Albendazole and its metabolites in the breast milk of lactating women following a single oral dose of albendazole. Br J Clin Pharmacol. 2009 Nov;68(5):737-42.
  • Pérez JL, Carranza C, Mateos F. Antiparasitarios. Revisión de los fármacos útiles en el tratamiento de parasitosis clásicas y emergentes. \ [Antiparasitic drugs. Review of the useful drugs in the treatment of classic and emergent parasitic diseases]. Rev Esp Quimioter. 2009 Jun;22(2):93-105. Review. Spanish.
  • Schaefer C, Peters P, Miller RK. Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment options and risk assessment. Elsevier, second edition. London. 2007
  • Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Jul;131(1):283-311. Review.
  • Dhonukshe-Rutten RA, Vossenaar M, West CE, Schümann K, Bulux J, Solomons NW. Day-to-day variations in iron, zinc and copper in breast milk of Guatemalan mothers. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005 Feb;40(2):128-34; discussion 120-1.
  • AEMPS - Allen. Albendazol (Eskazole). Ficha técnica. 2004
  • Allen HE, Crompton DW, de Silva N, LoVerde PT, Olds GR. New policies for using anthelmintics in high risk groups. Trends Parasitol. 2002 Sep;18(9):381-2. Review.
  • WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002

Как оценивается эффективность препарата

  1. Понимаем, какое действующее вещество лекарства необходимо анализировать
  2. Ищем метаанализы и рандомизированные клинические исследования по действующему веществу в международных базах данных
  3. По количеству собранных данных делаем вывод о наличии доказанной эффективности препарата

Научный подход к выбору препарата

Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.

Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.

Смысл доказательной медицины

Международные базы данных препаратов и клинических исследований

  • PubMed.com

    Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей

  • PubMed.com

    Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн

  • PubMed.com

    Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам

  • PubMed.com

    Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ

Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности

Почему это так?

Вопросы и ответы

Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?

По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.

Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?

В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.


Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?

Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.

Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?

В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.

Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?

По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.

Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?

Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.

Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?

Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист

Обратная связь

Мы будем благодарны любому комментарию о нашем сервисе.