Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Низкая пероральная биодоступность, большой объем распределения, умеренно повышенная молекулярная масса и высокая степень связывания с белками плазмы объясняют наблюдаемый незначительное попадание препарата в молоко.
- У младенцев, матери которых принимали препарат, не наблюдалось побочных реакций.
- Уровни препарата в плазме этих младенцев были неопределяемыми или очень низкими. Снижает уровень пролактина и использовался для лечения пролактином и гиперпролактинемии, вызванных использованием нейролептиков, но сообщалось о случаях снижения выработки молока и гиперпролактинемии / галактореи, вызванной арипипразолом.
- Благодаря медленному выведению целесообразно использование других нейролептиков с более коротким периодом полувыведения, особенно в неонатальный период и при недоношенности.
- Gunes S. Hyperprolactinemic Galactorrhea as a Side Effect of Aripiprazole: An Adolescent Case (Aripiprazole-Related Hyperprolactinemic Galactorrhea). J Clin Psychopharmacol. 2018
- Hale TW, Rowe HE. Medications & Mothers' Milk. A Manual of Lactation Pharmacology. Springer Publishing Company. 2017
- Uguz F. Second-Generation Antipsychotics During the Lactation Period: A Comparative Systematic Review on Infant Safety. J Clin Psychopharmacol. 2016
- Propst AJ, Jarvis GE, Margolese HC. Aripiprazole-Induced Hypoprolactinemia in an Adult Male with First-Episode Psychosis. Clin Schizophr Relat Psychoses. 2016
- Sogawa R, Shimomura Y, Minami C, Maruo J, Kunitake Y, Mizoguchi Y, Kawashima T, Monji A, Hara H. Aripiprazole-Associated Hypoprolactinemia in the Clinical Setting. J Clin Psychopharmacol. 2016
- Bakker IC, Schubart CD, Zelissen PM. Successful treatment of a prolactinoma with the antipsychotic drug aripiprazole. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2016
- Grover S, Avasthi A. Mood stabilizers in pregnancy and lactation. Indian J Psychiatry. 2015
- Frew JR. Psychopharmacology of bipolar I disorder during lactation: a case report of the use of lithium and aripiprazole in a nursing mother. Arch Womens Ment Health. 2015
- Ranjbar F, Sadeghi-Bazargani H, Niari Khams P, Arfaie A, Salari A, Farahbakhsh M. Adjunctive treatment with aripiprazole for risperidone-induced hyperprolactinemia. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015
- Raghuthaman G, Venkateswaran R, Krishnadas R. Adjunctive aripiprazole in risperidone-induced hyperprolactinaemia: double-blind, randomised, placebo-controlled trial. BJPsych Open. 2015
- Parikh T, Goyal D, Scarff JR, Lippmann S. Antipsychotic drugs and safety concerns for breast-feeding infants. South Med J. 2014
- Saraf G, Behere RV, Venkatasubramanian G, Rao NP, Varambally S, Gangadhar BN. Hyperprolactinemia with aripiprazole: understanding the paradox. Am J Ther. 2014
- Nordeng H, Gjerdalen G, Brede WR, Michelsen LS, Spigset O. Transfer of Aripiprazole to Breast Milk: A Case Report. J Clin Psychopharmacol. 2014
- Nordeng H, Gjerdalen G, Brede WR, Michelsen LS, Spigset O. Transfer of aripiprazole to breast milk: a case report. J Clin Psychopharmacol. 2014
- Klinger G, Stahl B, Fusar-Poli P, Merlob P. Antipsychotic drugs and breastfeeding. Pediatr Endocrinol Rev. 2013 Mar-Apr;10(3):308-17. Review.
- Safer DJ, Calarge CA, Safer AM. Prolactin serum concentrations during aripiprazole treatment in youth. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013
- Watanabe N, Kasahara M, Sugibayashi R, Nakamura T, Nakajima K, Watanabe O, Murashima A. Perinatal use of aripiprazole: a case report. J Clin Psychopharmacol. 2011
- Lutz UC, Hiemke C, Wiatr G, Farger G, Arand J, Wildgruber D. Aripiprazole in pregnancy and lactation: a case report. J Clin Psychopharmacol. 2010
- Byerly MJ, Marcus RN, Tran QV, Eudicone JM, Whitehead R, Baker RA. Effects of aripiprazole on prolactin levels in subjects with schizophrenia during cross-titration with risperidone or olanzapine: analysis of a randomized, open-label study. Schizophr Res. 2009
- Schlotterbeck P, Leube D, Kircher T, Hiemke C, Gründer G. Aripiprazole in human milk. Int J Neuropsychopharmacol. 2007
- Wolf J, Fiedler U. Hyperprolactinemia and amenorrhea associated with olanzapine normalized after addition of aripiprazole. J Clin Pharm Ther. 2007
- Lorenz RA, Weinstein B. Resolution of haloperidol-induced hyperprolactinemia with aripiprazole. J Clin Psychopharmacol. 2007
- Mendhekar DN, Sunder KR, Andrade C. Aripiprazole use in a pregnant schizoaffective woman. Bipolar Disord. 2006
- Mendhekar DN, Andrade C. Galactorrhea with aripiprazole. Can J Psychiatry. 2005
- Ruffatti A, Minervini L, Romano M, Sonino N. Galactorrhea with aripiprazole. Psychother Psychosom. 2005
- Goodnick PJ, Rodriguez L, Santana O. Antipsychotics: impact on prolactin levels. Expert Opin Pharmacother. 2002 Oct;3(10):1381-91. Review.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист