Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Умеренно высокая молекулярная масса и кислый pKa делают маловероятным попадание окситоцина в грудное молоко в значительных количествах.
- Благодаря своей белковой природе окситоцин инактивируется в желудочно-кишечном тракте не всасываясь (пероральная биодоступность практически равна нулю), это предотвращает попадание препарата в плазму младенцев. Циркулирующий окситоцин в плазме новорожденных и младенцев вырабатывается эндогенно.
- Существуют разногласия по поводу влияния экзогенного окситоцина на эндогенную секрецию и лактацию: несколько исследований сообщают, что внутривенный окситоцин, вводимый во время родов, может влиять на кормление грудью, изменяя рефлексы и поведенческие реакции новорожденных, задерживая начало грудного вскармливания и уменьшая продолжительность лактации. Другие исследования не обнаружили этой связи, особенно если введение окситоцина не сопровождалось эпидуральной анастезией, либо при долгосрочных результатах. Возможные побочные эффекты синтетического окситоцина во время родов не сохраняются после первых нескольких дней: введение окситоцина во время родов снижает вероятность исключительно грудного вскармливания при выписке из родильного дома, но не влияет на продолжительность или тип грудного вскармливания в 6 недель или 9 месяцев.
- ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОКСИТОЦИНА В КАЧЕСТВЕ СТИМУЛЯТОРА ЛАКТАЦИИ
- Окситоцин используется в качестве стимулятора лактации с очень разными результатами. В одном испытании со значительными методологическими недостатками было обнаружено значительное увеличение производства молока, в другом не было различий между двумя оцениваемыми группами.
- Постоянное интраназальное применение окситоцина может привести к зависимости, поэтому его следует использовать только в первую неделю после родов.
- Fernández-Cañadas Morillo A, Durán Duque M, Hernández López AB, Muriel Miguel C, Pérez Riveiro P, Salcedo Mariña A, Royuela Vicente A, Casillas Santana ML, Marín Gabriel MA. Cessation of breastfeeding in association with oxytocin administration and type of birth. A prospective cohort study. Women Birth. 2019 Feb;32(1):e43-e48.
- Alfasigma. Oxitocina (Syntocinon). Ficha técnica. 2018
- Apotex. Oxytocin. Drug Summary. 2018
- Gomes M, Trocado V, Carlos-Alves M, Arteiro D, Pinheiro P. Intrapartum synthetic oxytocin and breastfeeding: a retrospective cohort study. J Obstet Gynaecol. 2018 Aug;38(6):745-749.
- Hemati Z, Abdollahi M, Broumand S, Delaram M, Namnabati M, Kiani D. Association between Newborns' Breastfeeding Behaviors in the First Two Hours After Birth and Drugs Used For Their Mothers in Labor. Iran J Child Neurol. 2018 Spring;12(2):33-40.
- Erickson EN, Emeis CL. Breastfeeding Outcomes After Oxytocin Use During Childbirth: An Integrative Review. J Midwifery Womens Health. 2017 Jul;62(4):397-417.
- Niwayama R, Nishitani S, Takamura T, Shinohara K, Honda S, Miyamura T, Nakao Y, Oishi K, Araki-Nagahashi M. Oxytocin Mediates a Calming Effect on Postpartum Mood in Primiparous Mothers. Breastfeed Med. 2017 Mar;12:103-109.
- Fernández-Cañadas Morillo A, Marín Gabriel MA, Olza Fernández I, Martínez Rodríguez B, Durán Duque M, Malalana Martínez AM, Gonzalez Armengod C, Pérez Riveiro P, García Murillo L. The Relationship of the Administration of Intrapartum Synthetic Oxytocin and Breastfeeding Initiation and Duration Rates. Breastfeed Med. 2017 Mar;12:98-102.
- Mangesi L, Zakarija-Grkovic I. Treatments for breast engorgement during lactation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun 28;(6):CD006946.
- [No authors listed] Guidelines for oxytocin administration after birth: AWHONN practice brief number 2. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2015 Jan-Feb;44(1):161-163.
- Marín Gabriel MA, Olza Fernández I, Malalana Martínez AM, González Armengod C, Costarelli V, Millán Santos I, Fernández-Cañadas Morillo A, Pérez Riveiro P, López Sánchez F, García Murillo L. Intrapartum synthetic oxytocin reduce the expression of primitive reflexes associated with breastfeeding. Breastfeed Med. 2015 May;10(4):209-13.
- Brown A, Jordan S. Active management of the third stage of labor may reduce breastfeeding duration due to pain and physical complications. Breastfeed Med. 2014 Dec;9(10):494-502.
- García-Fortea P, González-Mesa E, Blasco M, Cazorla O, Delgado-Ríos M, González-Valenzuela MJ. Oxytocin administered during labor and breast-feeding: a retrospective cohort study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Oct;27(15):1598-603.
- Sachs HC; Committee On Drugs. The transfer of drugs and therapeutics into human breast milk: an update on selected topics. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e796-809.
- Bell AF, White-Traut R, Rankin K. Fetal exposure to synthetic oxytocin and the relationship with prefeeding cues within one hour postbirth. Early Hum Dev. 2013 Mar;89(3):137-43.
- Leduc D, Biringer A, Lee L, Dy J; CLINICAL PRACTICE OBSTETRICS COMMITTEE.; SPECIAL CONTRIBUTORS.. Induction of labour. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Sep;35(9):840-857.
- Winterfeld U, Meyer Y, Panchaud A, Einarson A. Management of deficient lactation in Switzerland and Canada: a survey of midwives' current practices. Breastfeed Med. 2012 Aug;7:317-8.
- Forinash AB, Yancey AM, Barnes KN, Myles TD. The use of galactogogues in the breastfeeding mother. Ann Pharmacother. 2012 Oct;46(10):1392-404.
- Mannion C, Mansell D. Breastfeeding self-efficacy and the use of prescription medication: a pilot study. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:562704.
- Olza Fernández I, Marín Gabriel M, Malalana Martínez A, Fernández-Cañadas Morillo A, López Sánchez F, Costarelli V. Newborn feeding behaviour depressed by intrapartum oxytocin: a pilot study. Acta Paediatr. 2012 Jul;101(7):749-54.
- Zuppa AA, Sindico P, Orchi C, Carducci C, Cardiello V, Romagnoli C. Safety and efficacy of galactogogues: substances that induce, maintain and increase breast milk production. J Pharm Pharm Sci. 2010;13(2):162-74.
- Wei SQ, Luo ZC, Qi HP, Xu H, Fraser WD. High-dose vs low-dose oxytocin for labor augmentation: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Oct;203(4):296-304.
- Guerra GV, Cecatti JG, Souza JP, Faúndes A, Morais SS, Gülmezoglu AM, Parpinelli MA, Passini R Jr, Carroli G; World Health Organisation 2005 Global Survey on Maternal and Perinatal Health Research Group. Factors and outcomes associated with the induction of labour in Latin America. BJOG. 2009 Dec;116(13):1762-72.
- Wiklund I, Norman M, Uvnäs-Moberg K, Ransjö-Arvidson AB, Andolf E. Epidural analgesia: breast-feeding success and related factors. Midwifery. 2009 Apr;25(2):e31-8. Epub 2007 Nov 5.
- Cowley KC. Psychogenic and pharmacologic induction of the let-down reflex can facilitate breastfeeding by tetraplegic women: a report of 3 cases. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jun;86(6):1261-4.
- WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002
- Gabay MP. Galactogogues: medications that induce lactation. J Hum Lact. 2002 Aug;18(3):274-9.
- De Groot AN, Vree TB, Hekster YA, Pesman GJ, Sweep FC, Van Dongen PJ, Van Roosmalen J. Bioavailability and pharmacokinetics of sublingual oxytocin in male volunteers. J Pharm Pharmacol. 1995 Jul;47(7):571-5.
- Takeda S, Kuwabara Y, Mizuno M. Concentrations and origin of oxytocin in breast milk. Endocrinol Jpn. 1986 Dec;33(6):821-6.
- Ylikorkala O, Kauppila A, Kivinen S, Viinikka L. Treatment of inadequate lactation with oral sulpiride and buccal oxytocin. Obstet Gynecol. 1984 Jan;63(1):57-60.
- Ruis H, Rolland R, Doesburg W, Broeders G, Corbey R. Oxytocin enhances onset of lactation among mothers delivering prematurely. Br Med J (Clin Res Ed). 1981 Aug 1;283(6287):340-2.
- INGELMAN-SUNDBERG A. Early puerpereal breast engorgement. Acta Obstet Gynecol Scand. 1953;32(4):399-402.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист