Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Очень быстрое выведение и умеренно высокая связывающая способность с белками делают маловероятным попадание препарата в грудное молоко в значительных количествах.
- Это естественный компонент грудного молока, концентрация которого увеличивается в первую неделю после родов, который, возможно, играет важную роль для желудочно-кишечной функции и перистальтике кишечника младенца.
- Эффект снижения уровня пролактина, вызванный динопростоном, проявляется только в первые дни после родов.
- Hawkes JS, Bryan DL, James MJ, Gibson RA. Cytokines (IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, TGF-beta1, and TGF-beta2) and prostaglandin E2 in human milk during the first three months postpartum. Pediatr Res. 1999
- Li SY, Geng ZC, Wang AZ, Gao YL, Li M, Wang HD, Wang WY. The relationship between PGE2 level in mothers' milk and physiological diarrhea of the baby and the treatment. Chin Med J (Engl). 1994
- Shimizu T, Yamashiro Y, Yabuta K. Prostaglandin E1, E2, and F2 alpha in human milk and plasma. Biol Neonate. 1992
- Toppozada M, Gerges F, Khalil H, Marzouk S, Kholeif A. Effect of prostaglandin E2 or prostaglandin synthesis inhibitors on human gonadotrophins and prolactin. Eicosanoids. 1992
- Berić B, Mitreski A, Kuzmancev O, Curcić A, Ilić V, Vukelić J, Budakov D. [Inhibition of initial puerperal and postabortion lactation using oral prostaglandin E2 (Dinoprostone)]. Med Pregl. 1992
- Bedrick AD, Britton JR, Johnson S, Koldovský O. Prostaglandin stability in human milk and infant gastric fluid. Biol Neonate. 1989
- Neu J, Wu-Wang CY, Measel CP, Gimotty P. Prostaglandin concentrations in human milk. Am J Clin Nutr. 1988
- England MJ, Tjallinks A, Hofmeyr J, Harber J. Suppression of lactation. A comparison of bromocriptine and prostaglandin E2. J Reprod Med. 1988
- Alzina V, Puig M, de Echániz L, Villa I, da Cunha Ferreira R. Prostaglandins in human milk. Biol Neonate. 1986
- Tulandi T, Gelfand MM, Maiolo L. Effect of prostaglandin E2 on puerperal breast discomfort and prolactin secretion. J Reprod Med. 1985
- Bremme K, Eneroth P. Changes in serum hormone levels during labor induced by oral PGE2 or oxytocin infusion. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1980
- Nasi A, De Murtas M, Parodo G, Caminiti F. Inhibition of lactation by prostaglandin E2. Obstet Gynecol Surv. 1980
- Caminiti F, De Murtas M, Parodo G, Lecca U, Nasi A. Decrease in human plasma prolactin levels by oral prostaglandin E2 in early puerperium. J Endocrinol. 1980
- Lucas A, Mitchell MD. Prostaglandins in human milk. Arch Dis Child. 1980
- Reid B, Smith H, Friedman Z. Prostaglandins in human milk. Pediatrics. 1980
- Ounsted MK, Hendrick AM, Mutch LM, Calder AA, Good FJ. Induction of labour by different methods in primiparous women. I Some perinatal and postnatal problems. Early Hum Dev. 1978
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист