Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Ацебутолол и его активный метаболит диацетолол выделяются с грудным молоком в более высоких концентрациях, чем в плазме матери.
- Симптомы β-блокады (гипотензия, брадикардия и преходящее тахипноэ) наблюдались у младенцев уже подвергавшихся воздействию ацетобутолола в матке. У младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию ацебутолола, при рождении могут наблюдаться изменения сердечного ритма, артериального давления и уровней глюкозы, независимо от воздействия ацебутолола через грудное молоко, поэтому целесообразно приостановить лечение за 8–12 часов до рождения.
- Фармакокинетические характеристики ацебутолола, такие как низкий процент связывания с белками плазмы, низкая растворимость липидов, более длительный период полувыведения активного метаболита диацетолола и, главным образом, почечная экскреция, делают ацебутолол менее благоприятным для кормящих матерей по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, особенно для матерей, кормящих грудью новорожденного или недоношенного ребенка, поэтому более безопасные известные альтернативы могут быть предпочтительнее, особенно во время беременности, для новорожденных недоношенных.
- Американская академия педиатрии считает, что ацебутолол следует назначать кормящим матерям с осторожностью.
- Некоторые авторы не считают бета-адреноблокаторы препаратами выбора для лечения гипертонии, если нет другого одновременного показания, такого как мигрень или профилактика стенокардии.
- Park S, Choi NK. Breastfeeding and Maternal Hypertension. Am J Hypertens. 2018
- Anderson PO. Treating Hypertension During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018
- Kearney L, Wright P, Fhadil S, Thomas M. Postpartum Cardiomyopathy and Considerations for Breastfeeding. Card Fail Rev. 2018
- Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94.
- Frieden IJ. Infantile hemangioma research: looking backward and forward. J Invest Dermatol. 2011
- Blanchet C, Nicollas R, Bigorre M, Amedro P, Mondain M. Management of infantile subglottic hemangioma: acebutolol or propranolol? Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2010
- Ghanem FA, Movahed A. Use of antihypertensive drugs during pregnancy and lactation. Cardiovasc Ther. 2008
- Schaefer C, Peters P, Miller RK. Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment options and risk assessment. Elsevier, second edition. London. 2007
- FDA-Reddy. Acebutolol. Drug Summary. 2007
- Chow T, Galvin J, McGovern B. Antiarrhythmic drug therapy in pregnancy and lactation. Am J Cardiol. 1998
- Morselli PL, Boutroy MJ, Bianchetti G, Thénot JP. Pharmacokinetics of antihypertensive drugs in the neonatal period. Dev Pharmacol Ther. 1989
- Boutroy MJ, Bianchetti G, Dubruc C, Vert P, Morselli PL. To nurse when receiving acebutolol: is it dangerous for the neonate? Eur J Clin Pharmacol. 1986
- Riant P, Urien S, Albengres E, Duche JC, Tillement JP. High plasma protein binding as a parameter in the selection of betablockers for lactating women. Biochem Pharmacol. 1986
- Boutroy MJ, Vert P, Bianchetti G, Dubrucq C, Morselli PL. Infants born to hypertensive mothers treated by acebutolol. Pharmacological studies in the perinatal period. Dev Pharmacol Ther. 1982
- Dumez Y, Tchobroutsky C, Hornych H, Amiel-Tison C. Neonatal effects of maternal administration of acebutolol. Br Med J (Clin Res Ed). 1981
- Bianchetti G, Boutroy MJ, Dubruc C, Morselli PL, Vert P. Placental transfer and pharmacokinetics of acebutolol and N-acetyl acebutolol in the newborn. Proceedings of the Joint meeting of the Italian and British Pharmacological Societies. Verona 30.07.1980.Br J Pharmacol. 1981;72:135. Br J Pharmacol. 1981
- Bianchetti G, Dubruc C, Vert P, Boutroy, J, Morselli PL., Placental transfer and pharmacokinetics of acebutolol in newborn infants. Clin Pharmacol Ther. 1981;29:233. Clin Pharmacol Ther. 1981
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист