Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Йод является незаменимым микроэлементом для всех младенцев, является естественным компонентом грудного молока. Потребности новорожденных составляют 15 мкг/кг в день для доношенных детей и 30 мкг/кг в день для недоношенных детей.
- Систематические обзоры и исследования показали, что йода в грудном молоке достаточно в странах с достаточным содержанием йода, но в странах с обогащением йодом пищевых продуктов многие матери не получали достаточного количества йода, и было желательно дополнительное добавление йода. Добавление йода кормящим матерям, по-видимому, более эффективно, чем прямое добавление младенцам.
- В Соединенных Штатах во время лактации рекомендуется ежедневное потребление 290 мкг йода; ВОЗ рекомендует дневную дозу 250 мкг.
- Американская тироидная ассоциация рекомендует кормящим грудью женщинам дополнять свой рацион ежедневными пероральными добавками, содержащими 150 мкг йода, но следует избегать постоянного потребления йода во время грудного вскармливания, превышающего 500–1100 мкг в день. Опрос, проведенный в США в период с 2011 по 2014 год, показал, что только 19% кормящих женщин использовали диетические добавки, содержащие йод.
- Одно исследование показало, что развитие нервной системы улучшилось у младенцев, матери которых получали 150 мкг йода в день во время грудного вскармливания, но дозировка в 300 мкг в день не улучшила результат.
- Использование чрезмерного количества йода у матери в ближайшем будущем и во время грудного вскармливания (например, суп из морских водорослей) может повысить уровень йода в грудном молоке и вызвать преходящий гипотиреоз у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Добавка матерям с болезнью Грейва в соответствующих дозах йодида калия обычно не оказывает отрицательного воздействия на их младенцев, находящихся на грудном вскармливании, хотя у некоторых может развиться легкий гипотиреоз.
- Всасывание йода может быть отмечено после нанесения на открытые раны или слизистые оболочки. Воздействие ненужного йода на матери, которые кормят или будут кормить грудью, следует избегать или сводить к минимуму, насколько это возможно, избегая его использования на слизистых оболочках матери (например, вагинального применения, лечения ран), избегая длительного времени контакта, избегая повторных применений и применения на как можно меньших участках поверхности тела. Возможно, что воздействие йода на мать в ближайшем будущем может помешать исследованиям щитовидной железы, проводимым в рамках скрининговых тестов новорожденных.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист