Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Препарат более предпочтителен чем другие дезинфицирующие средства на основе йода, для избежания йода на ребенка в период грудного вскармливания, что может представлять риск дисфункции щитовидной железы.
- Высокая молекулярная масса, высокая способность связывать сывороточные белки и плохая пероральная или кишечная абсорбция делают маловероятной экскрецию в грудное молоко.
- Используется в акушерских целях (раны влагалища или кесарева сечения) во время родов или в послеродовой период, нет данных об осложнениях для новорожденного или ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
- Рекомендуется избегать попадание препарата на сосок, по крайней мере, на долгосрочной основе. При попадании тщательно промойте сосок перед кормлением грудью.
- Список основных лекарственных средств: препарат совместим с грудным вскармливанием.
- AEMPS. Angileptol. Ficha técnica. 2019
- Vieira F, Bachion MM, Mota DD, Munari DB. A systematic review of the interventions for nipple trauma in breastfeeding mothers. J Nurs Scholarsh. 2013 Jun;45(2):116-25.
- Pereira L, Chipato T, Mashu A, Mushangwe V, Rusakaniko S, Bangdiwala SI, Chidede OS, Darmstadt GL, Gwanzura L, Kandawasvika G, Madzime S, Lumbiganon P, Tolosa JE. Randomized study of vaginal and neonatal cleansing with 1% chlorhexidine. Int J Gynaecol Obstet. 2011
- WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002
- Hirata K, Kurokawa A. Chlorhexidine gluconate ingestion resulting in fatal respiratory distress syndrome. Vet Hum Toxicol. 2002
- Arena Ansotegui J, Emparanza Knörr JI, San Millán Vege MJ, Garrido Chércoles A, Eguileor Gurtubai I. [Iodine overload in newborn infants caused by the use of PVP-iodine for perineal preparation of the mother in vaginal delivery]. An Esp Pediatr. 1989
- Quinn MW, Bini RM. Bradycardia associated with chlorhexidine spray. Arch Dis Child. 1989
- Nilsson G, Larsson L, Christensen KK, Christensen P, Dykes AK. Chlorhexidine for prevention of neonatal colonization with group B streptococci. V. Chlorhexidine concentrations in blood following vaginal washing during delivery. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1989
- Mucklow ES. Accidental feeding of a dilute antiseptic solution (chlorhexidine 0.05% with cetrimide 1%) to five babies. Hum Toxicol. 1988
- Herd B, Feeney JG. Two aerosol sprays in nipple trauma. Practitioner. 1986
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист