Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Фармакокинетические данные предполагают, что он может проникать в грудное молоко в значительных количествах, поэтому при длительном лечении рекомендуется использовать более безопасные альтернативы.
- СИСТЕМНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: ПЕРОРАЛЬНО, В/М, В/В, ВНУТРИСУСТАВНОЕ
- При введении перед родами он может вызвать задержку фазы II лактогенеза и снижение выработки молока в течение первой недели после родов.
- Другие кортикостероиды, такие как дексаметазон, могут вызывать снижение пролактина, что может снизить выработку молока, особенно в первые недели. Большие внутрисуставные дозы других кортикостероидов (метилпреднизолон, триамцинолон) могут временно снизить выработку молока.
- Кортикостероиды обычно используются в педиатрии и не имеют побочных эффектов при монотерапии или в виде коротких курсов лечения.
- У кормящих матерей эпизодическое применение и непродолжительное лечение бетаметазона совместимо с грудным вскармливанием.
- МЕСТНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ: ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКОЕ, ОТОЛОГИЧЕСКОЕ, ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЕ, ИНГАЛЯЦИОННОЕ
- Небольшие дозы и плохая абсорбция плазмой большинства местных препаратов (назальных, офтальмологических, отологических, дерматологических или ингаляционных) делают маловероятным попадание значительного количества в грудное молоко.
- При лечении экземы сосков или дерматита, следует использовать стероидные соединения с самой низкой активностью. Препарат следует наносить сразу после кормления, чтобы убедиться в его отсутствии до следующего кормления.
- Препараты, содержащие бетаметазон, мупироцин и миконазол, не превосходят кремы с ланолином при лечении боли; трещин и воспалений в сосках, чем кремы с ланолином.
- Сообщается о случае отравления минералами и стероидами из-за постоянного использования крема на сосках.
- Перечень основных лекарственных средств ВОЗ: местное применение препарата совместимо с грудным вскармливанием.
- AEMPS-Galenicum Derma. Cuatrocrem. Ficha técnica. 2017
- AEMPS. Calcipotriol-Betametasona (Daivobet). Ficha técnica. 2014
- Barrett ME, Heller MM, Fullerton Stone H, Murase JE. Dermatoses of the breast in lactation. Dermatol Ther. 2013
- Babwah TJ, Nunes P, Maharaj RG. An unexpected temporary suppression of lactation after a local corticosteroid injection for tenosynovitis. Eur J Gen Pract. 2013 Dec;19(4):248-50.
- Dennis CL, Schottle N, Hodnett E, McQueen K. An all-purpose nipple ointment versus lanolin in treating painful damaged nipples in breastfeeding women: a randomized controlled trial. Breastfeed Med. 2012 Dec;7(6):473-9.
- McGuire E. Sudden loss of milk supply following high-dose triamcinolone (Kenacort) injection. Breastfeed Rev. 2012 Mar;20(1):32-4. Review.
- Leo. Calcipotriol & Betamethasone (Dovobet). Product Monograph. 2011
- Henderson JJ, Hartmann PE, Newnham JP, Simmer K. Effect of preterm birth and antenatal corticosteroid treatment on lactogenesis II in women. Pediatrics. 2008
- Concin N, Hofstetter G, Plattner B, Tomovski C, Fiselier K, Gerritzen K, Fessler S, Windbichler G, Zeimet A, Ulmer H, Siegl H, Rieger K, Concin H, Grob K. Mineral oil paraffins in human body fat and milk. Food Chem Toxicol. 2008
- Noti A, Grob K, Biedermann M, Deiss U, Brüschweiler BJ. Exposure of babies to C15-C45 mineral paraffins from human milk and breast salves. Regul Toxicol Pharmacol. 2003
- WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002
- Hubina E, Nagy GM, Tóth BE, Iván G, Görömbey Z, Szabolcs I, Kovács L, Góth MI. Dexamethasone and adrenocorticotropin suppress prolactin secretion in humans. Endocrine. 2002
- Amir L. Eczema of the nipple and breast: a case report. J Hum Lact. 1993
- Risch SC, Janowsky DS, Judd LL, Gillin JC, Mott MA, Rausch JL, Huey L. Measurement of ACTH and prolactin in the dexamethasone suppression test. Acta Psychiatr Scand. 1987 Nov;76(5):535-40.
- De Stefano P, Bongo IG, Borgna-Pignatti C, Severi F. Factitious hypertension with mineralocorticoid excess in an infant. Helv Paediatr Acta. 1983
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист