О проектеПринцип работыО доказательной медицинеОбратная связь

info@mediqlab.com
2022

ГлавнаяАтенолол аджиоКормление грудью
Атенолол аджио

Лекарственный препарат

Риск при кормлении грудью

Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.

Значительный
Довольно опасно. Возможны серьезные нежелательные явления для младенца или лактации. Необходимо оценить преимущества применения препарата.
  • Препарат выделяется с грудным молоком в различных количествах, которые могут быть клинически значимыми. 
  • У младенцев, матери которых принимали препарат, не наблюдалось нежелательных реакций, за исключением новорожденного, у которого в возрасте 5 дней наблюдались брадикардия, цианоз и гипотермия; мать принимала 50 мг/12 часов атенолола для терапии послеродовой гипертензии; симптомы исчезли, после прекращения приема.
  • При применении атенолола наблюдались гиперпролактинемия и галакторея.
  • Существуют более безопасные аналоги для грудного вскармливания (сильнее связывание с белками, короче период полувыведения и более низкая биодоступность), которые не вызывают проблем во время грудного вскармливания.
  • Во время грудного вскармливания предпочтительны более безопасные альтернативы, особенно новорожденным и недоношенным.
Источники
  • Anderson PO. Treating Hypertension During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018
  • Lwin EMP, Gerber C, Leggett C, Song Y, Ritchie U, Turner S, Hague W, Upton R, Garg S. Estimation of Atenolol Transfer Into Milk and Infant Exposure During Its Use in Lactating Women. J Hum Lact. 2018
  • Malachias MV, Figueiredo CE, Sass N, Antonello IC, Torloni MR, Bortolotto MRF L. 7th Brazilian Guideline of Arterial Hypertension: Chapter 9 - Arterial Hypertension in pregnancy Arq Bras Cardiol. 2016
  • Davanzo R, Bua J, Paloni G, Facchina G. Breastfeeding and migraine drugs. Eur J Clin Pharmacol. 2014
  • Hutchinson S, Marmura MJ, Calhoun A, Lucas S, Silberstein S, Peterlin BL. Use of common migraine treatments in breast-feeding women: a summary of recommendations. Headache. 2013
  • Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94.
  • Tamargo Menéndez J, Delpón Mosquera E. Farmacología de los bloqueantes de los receptores β-adrenérgicos. Curso βeta 2011 de Actualización en Betabloqueantes. 2011
  • Eyal S, Kim JD, Anderson GD, Buchanan ML, Brateng DA, Carr D, Woodrum DE, Easterling TR, Hebert MF. Atenolol pharmacokinetics and excretion in breast milk during the first 6 to 8 months postpartum. J Clin Pharmacol. 2010
  • Ghanem FA, Movahed A. Use of antihypertensive drugs during pregnancy and lactation. Cardiovasc Ther. 2008
  • Hebert MF, Carr DB, Anderson GD, Blough D, Green GE, Brateng DA, Kantor E, Benedetti TJ, Easterling TR. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of atenolol during pregnancy and postpartum. J Clin Pharmacol. 2005
  • WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002
  • Lee ST. Hyperprolactinemia, galactorrhea, and atenolol. Ann Intern Med. 1992
  • Schimmel MS, Eidelman AI, Wilschanski MA, Shaw D Jr, Ogilvie RJ, Koren G. Toxic effects of atenolol consumed during breast feeding. J Pediatr. 1989
  • Atkinson HC, Begg EJ, Darlow BA. Drugs in human milk. Clinical pharmacokinetic considerations. Clin Pharmacokinet. 1988
  • Riant P, Urien S, Albengres E, Duche JC, Tillement JP. High plasma protein binding as a parameter in the selection of betablockers for lactating women. Biochem Pharmacol. 1986
  • Kulas J, Lunell NO, Rosing U, Stéen B, Rane A. Atenolol and metoprolol. A comparison of their excretion into human breast milk. Acta Obstet Gynecol Scand Suppl. 1984
  • Fowler MB, Brudenell M, Jackson G, Holt DW. Essential hypertension and pregnancy: successful outcome with atenolol. Br J Clin Pract. 1984
  • White WB, Andreoli JW, Wong SH, Cohn RD. Atenolol in human plasma and breast milk. Obstet Gynecol. 1984
  • Thorley KJ, McAinsh J. Levels of the beta-blockers atenolol and propranolol in the breast milk of women treated for hypertension in pregnancy. Biopharm Drug Dispos. 1983
  • Liedholm H, Wåhlin-Boll E, Hanson A, Ingemarsson I, Melander A. Transplacental passage and breast milk concentrations of hydralazine. Eur J Clin Pharmacol. 1982
  • Liedholm H, Melander A, Bitzén PO, Helm G, Lönnerholm G, Mattiasson I, Nilsson B, Wåhlin-Boll E. Accumulation of atenolol and metoprolol in human breast milk. Eur J Clin Pharmacol. 1981

Как оценивается эффективность препарата

  1. Понимаем, какое действующее вещество лекарства необходимо анализировать
  2. Ищем метаанализы и рандомизированные клинические исследования по действующему веществу в международных базах данных
  3. По количеству собранных данных делаем вывод о наличии доказанной эффективности препарата

Научный подход к выбору препарата

Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.

Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.

Смысл доказательной медицины

Международные базы данных препаратов и клинических исследований

  • PubMed.com

    Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей

  • PubMed.com

    Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн

  • PubMed.com

    Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам

  • PubMed.com

    Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ

Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности

Почему это так?

Вопросы и ответы

Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?

По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.

Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?

В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.


Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?

Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.

Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?

В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.

Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?

По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.

Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?

Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.

Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?

Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист

Обратная связь

Мы будем благодарны любому комментарию о нашем сервисе.