Nutrilite Ацерола С
Мнение специалиста
Данное средство является биологически активной добавкой (БАД). БАДы «не могут использоваться для лечения каких-либо заболеваний, так как не являются лекарственными средствами».
Это связано с различными требованиями к государственной регистрации, т.к. для БАД они существенно ниже, чем для лекарственных препаратов. Поэтому принимать БАД как лекарство или вместо лекарства недопустимо, даже если они имеют в составе одно и то же действующее вещество.
Нельзя отрицать, что БАДы оказывают влияние на организм, тем не менее, мы не оцениваем наличие доказанной эффективности добавок, т.к. данные средства не являются лекарствами.Более того, лекарственные ингредиенты в пищевых добавках «могут вызвать серьезные неблагоприятные последствия для здоровья из-за случайного неправильного использования, чрезмерного использования или взаимодействия с другими лекарствами, основными состояниями здоровья или другими фармацевтическими препаратами в составе добавки» . Прием биодобавок приводит в отделения неотложной помощи 23 тысячи американцев в год, еще 2 000 оказывается необходима госпитализация.
Роспотребнадзор планирует запретить БАДы, наименования которых аналогичны названиям лекарств или очень схожи с ними.
Сообщение об ошибке
Как оценивается эффективность препарата
- Понимаем, какое действующее вещество лекарства необходимо анализировать
- Ищем метаанализы и рандомизированные клинические исследования по действующему веществу в международных базах данных
- По количеству собранных данных делаем вывод о наличии доказанной эффективности препарата
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист