Альдуразим
Формы выпуска и средняя цена
- концентрат для приготовления раствора для инфузий (флаконы) 100 ме 5 мл47000 ₽
Альдуразим
Лекарственный препарат
Формы выпуска и средняя цена
- концентрат для приготовления раствора для инфузий (флаконы) 100 ме 5 мл47000 ₽
Показания
Альдуразим® показан для проведения долгосрочной ферментозаместительной терапии у пациентов с подтвержденным диагнозом мукополисахаридоза I (МПС- I , недостаточности альфа“-идуронидазы) для лечения не-неврологических проявлений этого заболевания (см. раздел ”фармакодинамика”).
Вы можете сами проверить наличие препарата в списках и изучить клинические исследования по данному действующему веществу
Проверяем действующее вещество
- laronidase
- 9 рандомизированных клинических исследований и метаанализовВсемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
- 1 метаанализГлобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стран.
- Включён в списокКлючевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам.
- Не включён в списокСписок важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов для взрослых, созданный ВОЗ.
- Не включён в списокСписок важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов для детей, созданный ВОЗ.
Мнение специалиста
Данный препарат показан для терапии орфанного (редкого) заболевания. Распространенность таких заболеваний крайне мала, например, в России таким считается заболевание с распространенностью не более 10 случаев на 100 000 человек.
В связи с этим требования, применяемые к клиническим исследованиям и стандартам одобрений данных препаратов, ниже - количество участников и самих исследований не может быть большим.
Тем не менее, доступные результаты исследований препарата говорят о его эффективности.
Сообщение об ошибке
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист