О проектеПринцип работыО доказательной медицинеОбратная связь

info@mediqlab.com
2024

ГлавнаяАпо-ГалоперидолКормление грудью
Апо-Галоперидол

Лекарственный препарат

Риск при кормлении грудью

Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.

Умеренный
Относительно безопасно. Возможны слабовыраженные нежелательные явления для младенца или лактации. Особое внимание к режиму дозировки и показаниям к применению.
  • Выделяется с грудным молоком в различных количествах, которые могут быть клинически значимыми.
  • Галоперидол был обнаружен в моче и в высоких концентрациях в плазме младенцев, чьи матери принимали препарат. У таких младенцев в отдельных случаях наблюдались клинические осложнения или проблемы развития:
  • - У 3 из 14 младенцев, матери которых одновременно принимали галоперидол и хлорпромазин, наблюдалось снижение показателей развития между 12 и 18 месяцами.
  • - У месячного ребенка, мать которого ежедневно принимала 1,5 мг рисперидона и 0,8 мг галоперидола, не было обнаружено осложнений в течение первого месяца жизни. Седативный эффект и недоедание появились при увеличении дозы галоперидола до 1,5 мг в сутки.
  • С другой стороны, не наблюдалось краткосрочных или долгосрочных проблем развития у младенцев на грудном вскармливании до 6-12 месяцев, во время приема матерью галоперидола в монотерапии или в комбинации с другими нейролептиками, поэтому некоторые авторы считают, что применение препарата, вероятно, безопасно во время грудного вскармливания под наблюдением врача.
  • Галоперидол вызывает повышение уровня пролактина и может вызвать галакторею.
Источники
  • Uguz F. Adverse Events in a Breastfed Infant Exposed to Risperidone and Haloperidol. Breastfeed Med. 2019 May 28.
  • Uguz F. Breastfed Infants Exposed to Combined Antipsychotics: Two Case Reports. Am J Ther. 2015
  • Parikh T, Goyal D, Scarff JR, Lippmann S. Antipsychotic drugs and safety concerns for breast-feeding infants. South Med J. 2014
  • Klinger G, Stahl B, Fusar-Poli P, Merlob P. Antipsychotic drugs and breastfeeding. Pediatr Endocrinol Rev. 2013 Mar-Apr;10(3):308-17. Review.
  • Mendhekar DN, Andrade C. Uneventful use of haloperidol and trihehexyphenidyl during three consecutive pregnancies. Arch Womens Ment Health. 2011 Feb;14(1):83-4.
  • Rosenbloom AL. Hyperprolactinemia with antipsychotic drugs in children and adolescents. Int J Pediatr Endocrinol. 2010;2010. pii: 159402.
  • Rubin ET, Lee A, Ito S. When breastfeeding mothers need CNS-acting drugs. Can J Clin Pharmacol. 2004 Fall;11(2):e257-66. Epub 2004 Dec 8.
  • Goodnick PJ, Rodriguez L, Santana O. Antipsychotics: impact on prolactin levels. Expert Opin Pharmacother. 2002 Oct;3(10):1381-91. Review.
  • WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002
  • Atmaca M, Kuloglu M, Tezcan E, Canatan H, Gecici O. Quetiapine is not associated with increase in prolactin secretion in contrast to haloperidol. Arch Med Res. 2002 Nov-Dec;33(6):562-5.
  • Yoshida K, Smith B, Craggs M, Kumar R. Neuroleptic drugs in breast-milk: a study of pharmacokinetics and of possible adverse effects in breast-fed infants. Psychol Med. 1998
  • Crawford AM, Beasley CM Jr, Tollefson GD. The acute and long-term effect of olanzapine compared with placebo and haloperidol on serum prolactin concentrations. Schizophr Res. 1997 Jul 25;26(1):41-54.
  • Lee JJ, Rubin AP. Breast feeding and anaesthesia. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):616-25. Review.
  • Kuniyoshi M, Inanaga K. Haloperidol and biperiden plasma levels in a pregnant atypical psychotic woman and a neonate--a case report. Kurume Med J. 1985
  • Whalley LJ, Blain PG, Prime JK. Haloperidol secreted in breast milk. Br Med J (Clin Res Ed). 1981
  • Stewart RB, Karas B, Springer PK. Haloperidol excretion in human milk. Am J Psychiatry. 1980 Jul;137(7):849-50. No available.

Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?

  1. Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
  2. Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.

Научный подход к выбору препарата

Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.

Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.

Смысл доказательной медицины

Международные базы данных препаратов и клинических исследований

  • PubMed.com

    Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей

  • PubMed.com

    Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн

  • PubMed.com

    Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам

  • PubMed.com

    Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ

Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности

Почему это так?

Вопросы и ответы

Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?

По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.

Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?

В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.


Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?

Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.

Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?

В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.

Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?

По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.

Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?

Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.

Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?

Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист

Обратная связь

Мы будем благодарны любому комментарию о нашем сервисе.