О проектеПринцип работыО доказательной медицинеОбратная связь

info@mediqlab.com
2024

ГлавнаяАльдактонКормление грудью
Альдактон

Лекарственный препарат

Риск при кормлении грудью

Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.

Минимальный
Препарат совместим с грудным вскармливанием. Высокий уровень безопасности для младенца или лактации.
  • Выведение с грудным молоком клинически несущественно и без побочных эффектов, наблюдаемых у детей, чьи матери принимали препарат.
  • Одобрен для лечения младенцев даже в неонатальном периоде.
  • Незначительно снижает секрецию пролактина.
  • Американская академия педиатрии включила препарат в список лекарств обычно совместимых с грудным вскармливанием.
  • Перечень основных лекарственных средств ВОЗ: препарат совместим с грудным вскармливанием.
Источники
  • Anderson PO. Treating Hypertension During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018
  • Kearney L, Wright P, Fhadil S, Thomas M. Postpartum Cardiomyopathy and Considerations for Breastfeeding. Card Fail Rev. 2018
  • Malachias MV, Figueiredo CE, Sass N, Antonello IC, Torloni MR, Bortolotto MRF L. 7th Brazilian Guideline of Arterial Hypertension: Chapter 9 - Arterial Hypertension in pregnancy Arq Bras Cardiol. 2016
  • Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427.
  • Nakhjavani M, Hamidi S, Esteghamati A, Abbasi M, Nosratian-Jahromi S, Pasalar P. Short term effects of spironolactone on blood lipid profile: a 3-month study on a cohort of young women with hirsutism. Br J Clin Pharmacol. 2009
  • Ghanem FA, Movahed A. Use of antihypertensive drugs during pregnancy and lactation. Cardiovasc Ther. 2008
  • WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002
  • AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89.
  • Cusan L, Dupont A, Gomez JL, Tremblay RR, Labrie F. Comparison of flutamide and spironolactone in the treatment of hirsutism: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 1994
  • Erenus M, Gürbüz O, Durmuşoğlu F, Demirçay Z, Pekin S. Comparison of the efficacy of spironolactone versus flutamide in the treatment of hirsutism. Fertil Steril. 1994
  • Vĕtr M, Sobek A. Low dose spironolactone in the treatment of female hyperandrogenemia and hirsutism. Acta Univ Palacki Olomuc Fac Med. 1993
  • Phelps DL, Karim A. Spironolactone: relationship between concentrations of dethioacetylated metabolite in human serum and milk. J Pharm Sci. 1977

Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?

  1. Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
  2. Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.

Научный подход к выбору препарата

Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.

Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.

Смысл доказательной медицины

Международные базы данных препаратов и клинических исследований

  • PubMed.com

    Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей

  • PubMed.com

    Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн

  • PubMed.com

    Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам

  • PubMed.com

    Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ

Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности

Почему это так?

Вопросы и ответы

Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?

По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.

Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?

В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.


Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?

Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.

Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?

В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.

Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?

По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.

Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?

Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.

Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?

Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист

Обратная связь

Мы будем благодарны любому комментарию о нашем сервисе.