О проектеПринцип работыО доказательной медицинеОбратная связь

info@mediqlab.com
2024

ГлавнаяАмиодарон-OBLКормление грудью
Амиодарон-OBL

Лекарственный препарат

Риск при кормлении грудью

Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.

Значительный
Довольно опасно. Возможны серьезные нежелательные явления для младенца или лактации. Необходимо оценить преимущества применения препарата.
  • В значительных количествах выделяется с грудным молоком. У младенцев, чьи матери принимали препарат, уровни в плазме составляли от 4% до 60%, но не наблюдалось никаких клинических проблем, за исключением новорожденного, у которого появились признаки гипотиреоза после того, как его мать приняла амиодарон во время беременности.
  • Следует учитывать его очень длительный период полувыведения, который может достигать 100 дней.
  • Постоянное употребление во время грудного вскармливания не рекомендуется, но при необходимости из-за плохой реакции на другие альтернативы необходимо периодически проверять сердечную и тироидную функции у младенца.
  • Отдельное применение для лечения острой аритмии не приводит к значительному повышению уровня амиодарона в грудном молоке и в плазме младенцев, поэтому прекращение грудного вскармливания не требуется.
  • Эксперты считают, что если препарат принимался в течение 3-7 дней, перерыва в кормлении на 24-48 часов достаточно.
Источники
  • Hale TW, Rowe HE. Medications & Mothers' Milk. A Manual of Lactation Pharmacology. Springer Publishing Company. 2017
  • Hotham N, Hotham E. Drugs in breastfeeding. Aust Prescr. 2015
  • Khurana R, Bin Jardan YA, Wilkie J, Brocks DR. Breast milk concentrations of amiodarone, desethylamiodarone, and bisoprolol following short-term drug exposure: two case reports. J Clin Pharmacol. 2014
  • Basaria S, Cooper DS. Amiodarone and the thyroid. Am J Med. 2005
  • Hall CM, McCormick KP. Amiodarone and breast feeding. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2003
  • Bartalena L, Bogazzi F, Braverman LE, Martino E. Effects of amiodarone administration during pregnancy on neonatal thyroid function and subsequent neurodevelopment. J Endocrinol Invest. 2001
  • Tan HL, Lie KI. Treatment of tachyarrhythmias during pregnancy and lactation. Eur Heart J. 2001
  • Moretti ME, Lee A, Ito S. Which drugs are contraindicated during breastfeeding? Practice guidelines. Can Fam Physician. 2000 Sep;46:1753-7. Review.
  • Plomp TA, Vulsma T, de Vijlder JJ. Use of amiodarone during pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1992
  • Strunge P, Frandsen J, Andreasen F. Amiodarone during pregnancy. Eur Heart J. 1988
  • McKenna WJ, Harris L, Rowland E, Whitelaw A, Storey G, Holt D. Amiodarone therapy during pregnancy. Am J Cardiol. 1983

Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?

  1. Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
  2. Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.

Научный подход к выбору препарата

Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.

Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.

Смысл доказательной медицины

Международные базы данных препаратов и клинических исследований

  • PubMed.com

    Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей

  • PubMed.com

    Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн

  • PubMed.com

    Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам

  • PubMed.com

    Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ

Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности

Почему это так?

Вопросы и ответы

Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?

По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.

Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?

В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.


Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?

Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.

Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?

В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.

Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?

По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.

Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?

Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.

Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?

Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист

Обратная связь

Мы будем благодарны любому комментарию о нашем сервисе.