Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Суточная потребность в магнии для кормящих матерей оценивается от 310 до 360 мг; в некоторых странах до 450 мг в день.
- В естественных условиях средняя концентрация магния в молоке составляет 31 мг/л (диапазон 15–64 мг/л) и не зависит от приема магния.
- При проглатывании магний не концентрируется в грудном молоке. Его концентрация в молоке очень стабильна и мало зависит от диеты и других факторов, включая внутривенное введение сульфата магния матери: уровни магния в молоке матерей, получавших внутривенный сульфат магния, увеличивались в клинически незначительных количествах.
- Низкая биодоступность при пероральном приеме препятствует переносу в плазму и, следовательно, в грудное молоко.
- Различные медицинские ассоциации и эксперты считают, что применение различных солей магния безопасно во время грудного вскармливания.
- Производитель считает использование карбоната магния безопасным во время грудного вскармливания.
- AEMPS-BAYER. Carbonato de Magnesio (Rennie). Ficha técnica. 2017
- MedlinePlus. Magnesium in diet. Medical Encyclopedia 2017
- MedlinePlus. Magnesio en la dieta. Enciclopedia médica. 2017
- Dennis AT. Management of pre-eclampsia: issues for anaesthetists. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):1009-20.
- Hall Moran V, Lowe N, Crossland N, Berti C, Cetin I, Hermoso M, Koletzko B, Dykes F. Nutritional requirements during lactation. Towards European alignment of reference values: the EURRECA network. Matern Child Nutr. 2010 Oct;6 Suppl 2:39-54.
- Schaefer C, Peters P, Miller RK. Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment options and risk assessment. Elsevier, second edition. London. 2007
- Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Jul;131(1):283-311. Review.
- Richter JE. Review article: the management of heartburn in pregnancy. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Nov 1;22(9):749-57. Review.
- Nice FJ, Snyder JL, Kotansky BC. Breastfeeding and over-the-counter medications. J Hum Lact. 2000 Nov;16(4):319-31. Review. Erratum in: J Hum Lact 2001 Feb;17(1):90.
- Dórea JG. Magnesium in human milk. J Am Coll Nutr. 2000 Apr;19(2):210-9. Review.
- Hagemann TM. Gastrointestinal medications and breastfeeding. J Hum Lact. 1998 Sep;14(3):259-62. Review.
- Broussard CN, Richter JE. Treating gastro-oesophageal reflux disease during pregnancy and lactation: what are the safest therapy options? Drug Saf. 1998 Oct;19(4):325-37. Review.
- Idama TO, Lindow SW. Magnesium sulphate: a review of clinical pharmacology applied to obstetrics. Br J Obstet Gynaecol. 1998 Mar;105(3):260-8. Review. No available.
- Morris ME, LeRoy S, Sutton SC. Absorption of magnesium from orally administered magnesium sulfate in man. J Toxicol Clin Toxicol. 1987;25(5):371-82.
- Feeley RM, Eitenmiller RR, Jones JB Jr, Barnhart H. Calcium, phosphorus, and magnesium contents of human milk during early lactation. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1983 May;2(2):262-7.
- Cruikshank DP, Varner MW, Pitkin RM. Breast milk magnesium and calcium concentrations following magnesium sulfate treatment. Am J Obstet Gynecol. 1982 Jul 15;143(6):685-8. No available.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист