Лекарственный препарат
Риск при кормлении грудью
Оценка риска для младенца сформирована исходя из различных источников, иногда противоречивых.
- Фолиевая кислота активно выделяется с грудным молоком с приоритетом над материнским фолатом в такой степени, что может вызвать дефицит у матери. Исключительно грудное вскармливание соответствует дневной норме детской фолиевой кислоты.
- Концентрация фолиевой кислоты выше в молоке (85 мкг/л), чем в молозиве.
- Назначение кормящим матерям немного увеличивает обычную концентрацию фолиевой кислоты в грудном молоке.
- Потребность в фолиевой кислоте увеличивается во время беременности и кормления грудью (500-600 мкг/день) и в случае приема противосудорожных препаратов.
- Прием фолиевой кислоты в период лактации не вызывает вредных эффектов. Избыток фолиевой кислоты выводится почками каждый день.
- Не требуется применение фолиевой кислоты, если соблюдается диета и статус питания.
- Американская академия педиатрии включила препарат в список лекарств обычно совместимых с грудным вскармливанием.
- Список основных лекарственных средств ВОЗ: фолиевая кислота совместима с грудным вскармливанием.
- Revakova T, Revak O, Vasilenkova A, Behulova D, Brucknerova I. Amount of folic acid in different types of nutrition used in the neonatal period. Bratisl Lek Listy. 2015
- Ares Segura S, Arena Ansótegui J, Díaz-Gómez NM; en representación del Comité de Lactancia Materna de la Asociación Española de Pediatría. La importancia de la nutrición materna durante la lactancia, ¿necesitan las madres lactantes suplementos nutricionales? [The importance of maternal nutrition during breastfeeding: Do breastfeeding mothers need nutritional supplements?] An Pediatr (Barc). 2015
- Stamm RA, Houghton LA. Nutrient intake values for folate during pregnancy and lactation vary widely around the world. Nutrients. 2013
- Allen LH. B vitamins in breast milk: relative importance of maternal status and intake, and effects on infant status and function. Adv Nutr. 2012
- Morse NL. Benefits of docosahexaenoic acid, folic acid, vitamin D and iodine on foetal and infant brain development and function following maternal supplementation during pregnancy and lactation. Nutrients. 2012
- West AA, Yan J, Perry CA, Jiang X, Malysheva OV, Caudill MA. Folate-status response to a controlled folate intake in nonpregnant, pregnant, and lactating women. Am J Clin Nutr. 2012
- Berti C, Fekete K, Dullemeijer C, Trovato M, Souverein OW, Cavelaars A, Dhonukshe-Rutten R, Massari M, Decsi T, Van't Veer P, Cetin I. Folate intake and markers of folate status in women of reproductive age, pregnant and lactating women: a meta-analysis. J Nutr Metab. 2012
- Varea A, Malpeli A, Disalvo L, Apezteguía M, Falivene M, Ferrari G, Pereyras S, Carmuega E, Etchegoyen G, Vojkovic M, González HF. Evaluation of the impact of a food program on the micronutrient nutritional status of Argentinean lactating mothers. Biol Trace Elem Res. 2012
- Lamers Y. Folate recommendations for pregnancy, lactation, and infancy. Ann Nutr Metab. 2011
- Hall Moran V, Lowe N, Crossland N, Berti C, Cetin I, Hermoso M, Koletzko B, Dykes F. Nutritional requirements during lactation. Towards European alignment of reference values: the EURRECA network. Matern Child Nutr. 2010 Oct;6 Suppl 2:39-54.
- Houghton LA, Yang J, O'Connor DL. Unmetabolized folic acid and total folate concentrations in breast milk are unaffected by low-dose folate supplements. Am J Clin Nutr. 2009
- Sherwood KL, Houghton LA, Tarasuk V, O'Connor DL. One-third of pregnant and lactating women may not be meeting their folate requirements from diet alone based on mandated levels of folic acid fortification. J Nutr. 2006
- Tamura T, Picciano MF. Folate determination in human milk. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2006
- WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002
- AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89.
- Mackey AD, Picciano MF. Maternal folate status during extended lactation and the effect of supplemental folic acid. Am J Clin Nutr. 1999
- Mackey AD, Picciano MF, Mitchell DC, Smiciklas-Wright H. Self-selected diets of lactating women often fail to meet dietary recommendations. J Am Diet Assoc. 1998
- [No authors listed] [Folic acid and pregnancy. Société française de pdiatrie--Comité de nutrition]. Arch Pediatr. 1995
- O'Connor DL. Folate status during pregnancy and lactation. Adv Exp Med Biol. 1994
- Olivares M, Hertrampf E, Llaguno S, Stekel A. [Nutritional intake of folic acid in breast-fed infants]. Bol Oficina Sanit Panam. 1989
- Trugo NM, Donangelo CM, Koury JC, Silva MI, Freitas LA. Concentration and distribution pattern of selected micronutrients in preterm and term milk from urban Brazilian mothers during early lactation. Eur J Clin Nutr. 1988
- Herbert V. Recommended dietary intakes (RDI) of folate in humans. Am J Clin Nutr. 1987
- Cooperman JM. Folates in human milk. Am J Clin Nutr. 1987
- Smith AM, Picciano MF, Deering RH. Folate supplementation during lactation: maternal folate status, human milk folate content, and their relationship to infant folate status. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1983
- Ford JE, Zechalko A, Murphy J, Brooke OG. Comparison of the B vitamin composition of milk from mothers of preterm and term babies. Arch Dis Child. 1983
- Ek J. Plasma, red cell, and breast milk folacin concentrations in lactating women. Am J Clin Nutr. 1983
- Cooperman JM, Dweck HS, Newman LJ, Garbarino C, Lopez R. The folate in human milk. Am J Clin Nutr. 1982
- Thomas MR, Sneed SM, Wei C, Nail PA, Wilson M, Sprinkle EE 3rd. The effects of vitamin C, vitamin B6, vitamin B12, folic acid, riboflavin, and thiamin on the breast milk and maternal status of well-nourished women at 6 months postpartum. Am J Clin Nutr. 1980
- Tamura T, Yoshimura Y, Arakawa T. Human milk folate and folate status in lactating mothers and their infants. Am J Clin Nutr. 1980
- Metz J. Folate deficiency conditioned by lactation. Am J Clin Nutr. 1970
- Matoth Y, Pinkas A, Sroka C. Studies on Folic Acid in Infancy: III. Folates in Breast Fed Infants and Their Mothers. Am J Clin Nutr. 1965 Apr;16(4):356-9.
- Matoth Y, Pinkas A, Zamir R, Mooallem F, Grossowicz N. Studies on folic acid in infancy. I. Blood Levels of Folic and Folinic Acid in Healthy Infants. Pediatrics. 1964 Apr;33:507-11. No available.
Как мы оцениваем доказанную эффективность препаратов?
- Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию.
- Для получения объективной оценки мы не используем исследования, где лекарства изучали по торговому наименованию и/или была указана спонсорская поддержка производителя.
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?Вопросы и ответы
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист